5-12 సంవత్సరాల పిల్లలకు Corbevax గురించి మరింత సమాచారం ఇవ్వాలని బయోలాజికల్ E కోరింది

BSH NEWS కోవిడ్-19 వ్యాక్సిన్‌లపై భారతదేశ నిపుణుల కమిటీ హైదరాబాద్‌కు చెందిన బయోలాజికల్ E నుండి దాని కోవిడ్-19 వ్యాక్సిన్ మార్కెటింగ్ అధికారం కోసం చేసిన అభ్యర్థనను సమీక్షించడానికి మరింత డేటాను కోరింది. Corbevax 5 నుండి 12 సంవత్సరాల వయస్సు గల పిల్లలలో ఉపయోగం కోసం, తెలిసిన వ్యక్తులు చెప్పారు. డిసిజిఐ సబ్జెక్ట్ ఎక్స్‌పర్ట్ కమిటీ సోమవారం జరిగిన సమావేశంలో బయోలాజికల్ ఇ అప్లికేషన్‌ను సమీక్షించిందని మరియు అప్‌డేట్ చేయబడిన సేఫ్టీ డేటా కోసం కంపెనీని కోరిందని వారు చెప్పారు – ఇది రెండవ డోస్ తర్వాత 2-3 నెలల నుండి ఉండాలి – ఇమ్యునోజెనిసిటీ డేటా మరియు వైరస్ న్యూట్రలైజింగ్ యాంటీబాడీ డేటా ఆందోళనకు వ్యతిరేకంగా. .

బయోలాజికల్ E 5 నుండి 18 సంవత్సరాల వయస్సు గల పాల్గొనేవారిపై నిర్వహించిన ఫేజ్ 2/3 క్లినికల్ ట్రయల్స్ యొక్క మధ్యంతర భద్రత మరియు ఇమ్యునోజెనిసిటీ డేటాను సమర్పించింది.

కంపెనీ 5 నుండి 12 సంవత్సరాల వయస్సులో ఉన్న 200 కంటే ఎక్కువ సబ్జెక్టులలో న్యూట్రలైజింగ్ యాంటీబాడీ టైట్రేస్‌ను కూడా అందించింది, దానితో పాటు పెద్దల వయస్సు సమూహంతో పోల్చబడింది.

అయితే, చర్చించిన తర్వాత SEC తదుపరి సమీక్ష కోసం అదనపు డేటాను సమర్పించమని కంపెనీని కోరింది, ముందుగా ఉదహరించిన వ్యక్తులు తెలిపారు.