తయారీదారులు ICMR దాని Omicron కిట్‌కు లైసెన్స్ ఇవ్వడానికి 5-రోజుల విండోను ప్రశ్నించారు

డిసెంబరు 17న, ICMR డిసెంబర్ 22 నాటికి EoIని “SARS-CoV-2 Omicron (B.1.1.529) అభివృద్ధి మరియు వాణిజ్యీకరణ కోసం సాంకేతిక పరిజ్ఞానాన్ని బదిలీ చేయడానికి ఒక నవల డయాగ్నస్టిక్ కిట్ ద్వారా రియల్ టైమ్ RT-PCR పరీక్ష” కోసం ఆహ్వానించింది. ICMR-రీజనల్ మెడికల్ రీసెర్చ్ సెంటర్ (RMRC), దిబ్రూఘర్.డిసెంబర్ 24న, అసోసియేషన్ ఆఫ్ ఇండియన్ మెడికల్ డివైస్ ఇండస్ట్రీ (AiMeD), డిపార్ట్‌మెంట్ ఆఫ్ హెల్త్ రీసెర్చ్ (DHR) సెక్రటరీ, ICMR డైరెక్టర్ జనరల్ బలరామ్ భార్గవకు రాసిన లేఖలో, “చివరి తేదీని పొడిగించాలని లేదా గడువును ఉచితంగా చేయాలని కోరింది. … తద్వారా కోవిడ్-19 యొక్క మూడవ తరంగాని ఎదుర్కోవడానికి గరిష్ట సంఖ్యలో తయారీదారులు దీని ప్రయోజనాన్ని పొందవచ్చు. “సామర్థ్య నవీకరణల కోసం వారు (ICMR) మాకు (తయారీదారులు) ప్రతి నెలా మెయిల్ చేస్తారు. కాబట్టి, వారు నేరుగా మాకు తెలియజేసి ఉండాలి లేదా EoI కోసం చేసిన కాల్‌ని సాధారణంగా ప్రచారం చేసి ఉండాలి. Omicron కర్వ్ మరింత పదునుగా ఉండే అవకాశం ఉన్నందున, టార్గెట్ చేయబడిన కిట్‌లకు విపరీతమైన డిమాండ్ ఉంటుంది, అయితే ఇతర వేరియంట్‌లు తుడిచిపెట్టే వరకు కొన్ని వారాల వరకు మాత్రమే. ఈ 5-రోజుల విండోను కోల్పోయిన వారికి అలా చేయని కొందరిని కలుసుకోవడానికి సమయం ఉండదు” అని ఒక RT-PCR కిట్ తయారీదారు తెలిపారు.గతంలో ICMR అభివృద్ధి చేసిన సాంకేతికతలకు ఎప్పుడూ గడువు లేదని ఎత్తి చూపుతూ, AiMeD తన లేఖలో ఇలా పేర్కొంది: “కోవిడ్ ఒక ప్రపంచ విపత్తు కాబట్టి, WHO/CDC కూడా త్వరితగతిన స్వీకరించడానికి మరియు విస్తృతంగా అభివృద్ధి చేయడానికి పరీక్ష డిజైన్‌లు/క్రమాలను బహిరంగంగా అందిస్తోంది. RT-PCR పరీక్షలు మరియు దాని తయారీ మొదలైనవి సమాజానికి పెద్దగా ప్రయోజనం చేకూర్చడానికి.””చిన్న నిరోధిత EoI కిట్‌లను అభివృద్ధి చేయగల అతి కొద్ది మంది తయారీదారులకు దారి తీస్తుంది, ఈ సమయంలో ఎక్కువ సంఖ్యలో తయారీదారులు అటువంటి సాంకేతికతను యాక్సెస్ చేయడానికి అనుమతించాలి, తద్వారా RT-PCR కిట్‌లు పెద్ద మొత్తంలో అందుబాటులో ఉంటాయి. పరిమాణాలు మరియు సహేతుకమైన ధరలు,” అని పేర్కొంది.
ది ఇండియన్ ఎక్స్‌ప్రెస్ నుండి వచ్చిన ప్రశ్నలకు ప్రతిస్పందిస్తూ, భార్గవ, ఒక ఇమెయిల్‌లో ఇలా అన్నారు: “సాంకేతికత ఇంకా బాహ్య ధ్రువీకరణను ఆమోదించలేదు.”EoI కోసం ఆహ్వానం ప్రకారం, నికర విక్రయాలపై “5% కంటే తక్కువ రాయల్టీ” చెల్లించే బహుళ తయారీదారులతో సాంకేతికత దాని విజయవంతమైన బాహ్య ధ్రువీకరణ తర్వాత మాత్రమే “నాన్-ఎక్స్‌క్లూజివ్ ప్రాతిపదికన” బదిలీ చేయబడుతుంది.డిసెంబరు 22 నాటికి 9 EoIలు అందాయని, గడువు ముగిసిన తర్వాత వచ్చిన కొన్ని EoIలను సమర్థ అధికార యంత్రాంగం కాల్ చేస్తుందని కౌన్సిల్ వర్గాలు తెలిపాయి. “ఐసిఎంఆర్ నిర్దిష్ట తయారీదారులకు అనుకూలంగా ఉంటుందనే ప్రశ్న లేదు. ఈ సాంకేతికత పూణేలోని NIV (నేషనల్ ఇన్‌స్టిట్యూట్ ఆఫ్ వైరాలజీ)లో ధ్రువీకరణలో ఉంది మరియు ఫలితాన్ని బట్టి EoI కోసం గడువు పొడిగించబడవచ్చు” అని సీనియర్ ICMR శాస్త్రవేత్త తెలిపారు.డిసెంబర్ 30న ఓమిక్రాన్ వేరియంట్‌ను గుర్తించడం కోసం ముంబైలోని టాటా మెడికల్ & డయాగ్నోస్టిక్స్ అభివృద్ధి చేసిన ఓమిసూర్ అనే RT-PCR కిట్‌ను ICMR ఆమోదించగా, US-ఆధారిత థర్మో ఫిషర్ విక్రయించిన మల్టీప్లెక్స్ కిట్‌ను ప్రస్తుతం భారతదేశంలో ప్రాథమికంగా ఉపయోగిస్తున్నారు. దాని S-Gene Target Failure (SGTF) వ్యూహంతో Omicron వేరియంట్ యొక్క నిర్ధారణ. Omicron వేరియంట్ S-జన్యువులో అనేక ఉత్పరివర్తనాలకు గురైంది కాబట్టి, SGTF వ్యూహం వైరస్ యొక్క ఇతర లక్ష్య జన్యువుల నుండి కోవిడ్ పాజిటివ్‌గా గుర్తించబడిన రోగులలో దీనిని సూచిస్తుంది, అయితే S-జన్యువు యొక్క డ్రాప్ అవుట్‌ను చూపుతుంది. ప్రభుత్వ ఏజెన్సీలు ప్రామాణిక RT-PCR కిట్‌లను ఒక్కొక్కటి రూ. 20-30కి కొనుగోలు చేస్తున్నప్పుడు, SGTF-ఆధారిత థర్మో ఫిషర్ కిట్ వాటి ధర కనీసం రూ. 240. Omicron వేరియంట్ యొక్క BA.1 ఉప-వంశాన్ని మాత్రమే గుర్తించే SGTF కిట్ కాకుండా, ICMRలోని మూలాలు, ICMR-RCMR వద్ద అభివృద్ధి చేయబడిన కిట్ BA.1 మరియు BA.2 ఉప-వంశాలను గుర్తించగలదని మరియు వాటి మధ్య తేడాను గుర్తించగలదని పేర్కొంది. టాటా యొక్క Omisure కిట్, రెండు ఉప-వంశాలను కూడా గుర్తించగలదని తెలిసింది.