భారతదేశం యొక్క మొట్టమొదటి స్వదేశీ-అభివృద్ధి చెందిన రిసెప్టర్ బైండింగ్ డొమైన్ (RBD) ప్రొటీన్ సబ్-యూనిట్ కోవిడ్-19 వ్యాక్సిన్, కార్బెవాక్స్, బయోలాజికల్ E Ltdచే అభివృద్ధి చేయబడింది, అత్యవసర వినియోగ ఆథరైజేషన్ (EUA) కోసం డ్రగ్ కంట్రోలర్ జనరల్ ఆఫ్ ఇండియా ఆమోదం పొందింది.
డిపార్ట్‌మెంట్ ఆఫ్ బయోటెక్నాలజీ మరియు దాని ప్రభుత్వ రంగ సంస్థ, బయోటెక్నాలజీ ఇండస్ట్రీ రీసెర్చ్ అసిస్టెన్స్ కౌన్సిల్ (BIRAC), బయోలాజికల్ E యొక్క కోవిడ్-19 వ్యాక్సిన్ అభ్యర్థికి ప్రీ-క్లినికల్ దశ నుండి ఫేజ్ 3 క్లినికల్ స్టడీస్ ద్వారా మద్దతునిచ్చింది.
“వ్యాక్సిన్ అభ్యర్థికి కోవిడ్-19 రీసెర్చ్ కన్సార్టియం కింద, నేషనల్ బయోఫార్మా మిషన్ ద్వారా ప్రీ-క్లినికల్ టాక్సికాలజీ అధ్యయనాల కోసం ఆర్థిక సహాయం అందించబడింది. తర్వాత, క్లినికల్ డెవలప్‌మెంట్ కోసం మిషన్ కోవిడ్ సురక్ష కింద మద్దతు అందించబడింది. కార్బెవాక్స్ రెండు-మోతాదుల వ్యాక్సిన్ ఇంట్రా-మస్కులర్‌గా ఇవ్వబడుతుంది మరియు 2 డిగ్రీల సెల్సియస్ నుండి 8 డిగ్రీల సెల్సియస్ వరకు నిల్వ చేయబడుతుంది” అని సైన్స్ అండ్ టెక్నాలజీ మంత్రిత్వ శాఖ బుధవారం విడుదల చేసింది.
రీకాంబినెంట్ ప్రొటీన్ సబ్-యూనిట్ వ్యాక్సిన్ అభివృద్ధి చేయబడింది RB నుండి d) వైరల్ ఉపరితలంపై ఉన్న స్పైక్ ప్రోటీన్ డైనవాక్స్ యొక్క CpG 1018 మరియు అల్యూమ్‌తో అనుబంధించబడింది. భారతదేశం అంతటా 33 అధ్యయన సైట్‌లలో 18 మరియు 80 సంవత్సరాల మధ్య వయస్సు గల 3,000 కంటే ఎక్కువ సబ్జెక్టులతో కూడిన సమగ్ర ఫేజ్ 3 క్లినికల్ ట్రయల్స్, వ్యాక్సిన్‌ను సురక్షితంగా, బాగా తట్టుకోగలదని మరియు అధిక రోగనిరోధక శక్తిని కలిగి ఉందని నిరూపించాయి.
ది ట్రాన్స్‌లేషనల్ హెల్త్ సైన్స్ మరియు టెక్నాలజీ ఇన్‌స్టిట్యూట్ (THSTI), DBT ఆధ్వర్యంలోని స్వయంప్రతిపత్త సంస్థ, ఫేజ్ 2/3 అధ్యయనాల కోసం కీలకమైన ఇమ్యునోజెనిసిటీ డేటాను అందించింది.
“EUA నుండి కార్బెవాక్స్ వరకు విజయవంతమైన విద్యా-పరిశ్రమకు మరొక ఉదాహరణ సహకారం. ఈ వ్యాక్సిన్ మహమ్మారిని అంతం చేయడంలో దేశం యొక్క ప్రయత్నాలకు పదును పెడుతుంది. మహమ్మారిపై పోరాడటానికి స్వదేశీ వ్యాక్సిన్‌ల అభివృద్ధి దేశ శాస్త్రవేత్తలు మరియు తయారీదారులకు దేశ సమస్యలను పరిష్కరించడానికి కూడా స్ఫూర్తినిస్తుంది” అని బయోటెక్నాలజీ కార్యదర్శి డాక్టర్ రాజేష్ గోఖలే అన్నారు.
బయోలాజికల్ ఇ లిమిటెడ్ మేనేజింగ్ డైరెక్టర్ మహిమా దాట్ల ఇలా అన్నారు: “ప్రధాని నరేంద్ర మోడీ దార్శనికత మరియు కోర్బెవాక్స్ పట్ల మేము అందుకున్న ముందస్తు కట్టుబాట్లు అటువంటి హు వద్ద స్కేల్-అప్ మరియు తయారీలో మా సామర్థ్యంలో కీలకంగా ఉన్నాయి. ge సామర్థ్యాలు. వ్యాక్సిన్ అభివృద్ధిని వేగవంతం చేసేందుకు కోవిడ్ సురక్ష ప్రోగ్రామ్ యొక్క ప్రయత్నం ప్రారంభ అభివృద్ధిలో కీలక పాత్ర పోషించింది, బయోటెక్నాలజీ విభాగం మరియు DBT-BIRA మద్దతుతో ఏర్పాటు చేసిన యంత్రాంగం సంవత్సరానికి సుమారు 1.2 బిలియన్ డోస్‌ల సామర్థ్యాన్ని పెంచడానికి మాకు అనుమతినిచ్చింది. యాక్సెసిబిలిటీ – స్థోమత మరియు సరఫరా – కలను సాకారం చేయడం.”
సైన్స్ అండ్ టెక్నాలజీ మంత్రిత్వ శాఖ ఆధ్వర్యంలోని డిపార్ట్‌మెంట్ ఆఫ్ బయోటెక్నాలజీ, భారతదేశంలో బయోటెక్నాలజీని వృద్ధి మరియు అప్లికేషన్‌తో సహా అభివృద్ధిని ప్రోత్సహిస్తుంది మరియు వేగవంతం చేస్తుంది. వ్యవసాయం, ఆరోగ్య సంరక్షణ, జంతు శాస్త్రాలు, పర్యావరణం మరియు పరిశ్రమల రంగాలలో బయోటెక్నాలజీ.
BIRAC అనేది లాభాపేక్ష లేని విభాగం 8, షెడ్యూల్ B, ప్రభుత్వ రంగ సంస్థ, DBT ద్వారా ఏర్పాటు చేయబడింది జాతీయంగా సంబంధిత ఉత్పత్తి అభివృద్ధి అవసరాలను పరిష్కరించేందుకు, వ్యూహాత్మక పరిశోధన మరియు ఆవిష్కరణలను చేపట్టేందుకు అభివృద్ధి చెందుతున్న బయోటెక్ సంస్థను బలోపేతం చేయడానికి మరియు బలోపేతం చేయడానికి ఇంటర్‌ఫేస్ ఏజెన్సీ.
బయోలాజికల్ ఇ, హైదరాబాద్‌కు చెందిన ఔషధ s & బయోలాజిక్స్ కంపెనీ 1953లో స్థాపించబడింది, ఇది భారతదేశంలో మొదటి ప్రైవేట్ రంగ బయోలాజికల్ ఉత్పత్తుల కంపెనీ మరియు దక్షిణ భారతదేశంలో మొదటి ఫార్మాస్యూటికల్ కంపెనీ. వ్యాక్సిన్‌లు మరియు థెరప్యూటిక్‌లను అభివృద్ధి చేయడం, తయారు చేయడం మరియు సరఫరా చేయడం, tt దాని వ్యాక్సిన్‌లను 100 కంటే ఎక్కువ దేశాలకు సరఫరా చేస్తుంది మరియు దాని చికిత్సా ఉత్పత్తులు భారతదేశం మరియు USలో విక్రయించబడతాయి. BE ప్రస్తుతం దాని పోర్ట్‌ఫోలియోలో ఎనిమిది WHO-ప్రీక్వాలిఫైడ్ వ్యాక్సిన్‌లను కలిగి ఉంది.
