సంక్షిప్త కొత్త డ్రగ్ అప్లికేషన్ (ANDA) కోసం US ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (USFDA) తాత్కాలిక ఆమోదం Azilsartan Medoxomil మాత్రలు 40 mg మరియు 80 బలాలు mg
అంశములు
లుపిన్ |
USFDA | అధిక రక్త పోటు
స్వదేశీ ఫార్మాస్యూటికల్స్ మేజర్ లుపిన్ ఆన్ అధిక రక్తపోటు చికిత్సకు
ఉపయోగించే జెనరిక్ అజిల్‌సార్టన్ మెడోక్సోమిల్ మాత్రల కోసం యుఎస్ హెల్త్ రెగ్యులేటర్ నుండి తాత్కాలిక అనుమతి పొందినట్లు శుక్రవారం తెలిపింది.
US ఫుడ్ ద్వారా తాత్కాలిక ఆమోదం మరియు డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (USFDA) సంక్షిప్త కొత్త డ్రగ్ అప్లికేషన్ (ANDA) Azilsartan మెడోక్సోమిల్ మాత్రలు 40 mg మరియు 80 mg, లుపిన్ రెగ్యులేటరీ ఫైలింగ్‌లో పేర్కొన్నారు.
ఇవి Edarbi మాత్రలకు సాధారణ సమానమైనవి, 40 mg మరియు 80 mg అర్బోర్ ఫార్మాస్యూటికల్స్, LW, అది జోడించబడింది.
“ఈ ఉత్పత్తి భారతదేశంలోని లుపిన్ యొక్క నాగ్‌పూర్ ఫెసిలిటీలో తయారు చేయబడుతుంది,” కంపెనీ అన్నారు. IQVIA కదిలే వార్షిక మొత్తం (MAT) సెప్టెంబర్ 2021 డేటాను ఉటంకిస్తూ, Azilsartan Medoxomil టాబ్లెట్‌లు USలో USD 103.4 మిలియన్ల వార్షిక విక్రయాలను అంచనా వేసినట్లు కంపెనీ తెలిపింది.(ఈ నివేదిక యొక్క హెడ్‌లైన్ మరియు చిత్రాన్ని మాత్రమే బిజినెస్ స్టాండర్డ్ సిబ్బంది రీవర్క్ చేసి ఉండవచ్చు; మిగిలిన కంటెంట్ సిండికేట్ ఫీడ్ నుండి స్వయంచాలకంగా రూపొందించబడింది.)
డియర్ రీడర్,
బిజినెస్ స్టాండర్డ్ మీకు ఆసక్తి కలిగించే మరియు దేశం మరియు ప్రపంచానికి విస్తృత రాజకీయ మరియు ఆర్థికపరమైన చిక్కులను కలిగి ఉన్న పరిణామాలపై తాజా సమాచారం మరియు వ్యాఖ్యానాన్ని అందించడానికి ఎల్లప్పుడూ తీవ్రంగా కృషి చేస్తుంది. మా సమర్పణను ఎలా మెరుగుపరచాలనే దానిపై మీ ప్రోత్సాహం మరియు స్థిరమైన అభిప్రాయం ఈ ఆదర్శాల పట్ల మా సంకల్పం మరియు నిబద్ధతను మరింత బలపరిచాయి. కోవిడ్-19 నుండి ఉత్పన్నమయ్యే ఈ కష్ట సమయాల్లో కూడా, విశ్వసనీయమైన వార్తలు, అధికారిక వీక్షణలు మరియు ఔచిత్యంతో కూడిన సమయోచిత సమస్యలపై చురుకైన వ్యాఖ్యానాలతో మీకు తెలియజేయడానికి మరియు అప్‌డేట్ చేయడానికి మేము కట్టుబడి ఉన్నాము.
అయితే, మాకు ఒక అభ్యర్థన ఉంది.
మహమ్మారి యొక్క ఆర్థిక ప్రభావంతో మేము పోరాడుతున్నప్పుడు, మాకు మీ మద్దతు మరింత అవసరం, తద్వారా మేము మీకు మరింత నాణ్యమైన కంటెంట్‌ను అందించడాన్ని కొనసాగించగలము. మా ఆన్‌లైన్ కంటెంట్‌కు సభ్యత్వం పొందిన మీలో చాలా మంది నుండి మా సబ్‌స్క్రిప్షన్ మోడల్ ప్రోత్సాహకరమైన ప్రతిస్పందనను చూసింది. మా ఆన్‌లైన్ కంటెంట్‌కు మరింత సభ్యత్వం పొందడం వలన మీకు మరింత మెరుగైన మరియు మరింత సంబంధిత కంటెంట్‌ను అందించే లక్ష్యాలను సాధించడంలో మాత్రమే మాకు సహాయపడుతుంది. మేము స్వేచ్ఛా, న్యాయమైన మరియు విశ్వసనీయమైన జర్నలిజాన్ని విశ్వసిస్తాము. మరిన్ని సబ్‌స్క్రిప్షన్‌ల ద్వారా మీ మద్దతు మేము కట్టుబడి ఉన్న జర్నలిజాన్ని ఆచరించడంలో మాకు సహాయపడుతుంది.
నాణ్యమైన జర్నలిజానికి మద్దతు మరియు బిజినెస్ స్టాండర్డ్‌కు సబ్‌స్క్రయిబ్ చేయండి.
డిజిటల్ ఎడిటర్
మొదటి ప్రచురణ: శుక్ర, డిసెంబర్ 24 2021. 14:20 IST