రచన: పిటిఐ | న్యూ Delhi ిల్లీ |
మే 13, 2021 1:54:56 PM
విచారణలో, వ్యాక్సిన్ ఇంట్రామస్కులర్ మార్గం ద్వారా ఇవ్వబడుతుంది రోజు 0 మరియు 28 వ రోజు రెండు మోతాదులలో. (ప్రతినిధి)
దశ II / III క్లినికల్ ట్రయల్
నిర్వహించడానికి భారత అపెక్స్ డ్రగ్ రెగ్యులేటర్ అనుమతి ఇచ్చింది. భారత్ బయోటెక్ యొక్క కోవాక్సిన్ వయస్సులో కోవిడ్ -19 టీకా 2 నుండి 18 సంవత్సరాల సమూహం, కేంద్ర ఆరోగ్య మంత్రిత్వ శాఖ గురువారం తెలిపింది.525 మంది ఆరోగ్యకరమైన వాలంటీర్లపై విచారణ నిర్వహించబడుతుంది.
“దేశంలోని నేషనల్ రెగ్యులేటర్, డ్రగ్స్ కంట్రోలర్ జనరల్ ఆఫ్ ఇండియా (డిసిజిఐ), జాగ్రత్తగా పరిశీలించిన తరువాత, సబ్జెక్ట్ ఎక్స్‌పర్ట్ కమిటీ (ఎస్‌ఇసి) సిఫారసును అంగీకరించింది. దశ 2 / III క్లినికల్ ట్రయల్ కోవాక్సిన్ (కోవిడ్ వ్యాక్సిన్) 2 నుండి 18 సంవత్సరాల వయస్సులో సంవత్సరాలు, మే 12 న దాని తయారీదారు భారత్ బయోటెక్ లిమిటెడ్‌కు, ”అని మంత్రిత్వ శాఖ తెలిపింది.
విచారణలో, వ్యాక్సిన్ ఇంట్రామస్కులర్ మార్గం ద్వారా రెండు మోతాదులలో రోజు 0 మరియు 28 వ రోజు ఇవ్వబడుతుంది.
వేగవంతమైన నియంత్రణ ప్రతిస్పందనగా, మే 11 న జరిగిన కోవిడ్ -19 సమావేశంపై సబ్జెక్ట్ ఎక్స్‌పర్ట్ కమిటీ (ఎస్‌ఇసి) లో ఈ ప్రతిపాదన చర్చించబడింది.
కమిటీ, వివరణాత్మక చర్చల తరువాత, కొన్ని షరతులకు ప్రతిపాదిత దశ II / III క్లినికల్ ట్రయల్ నిర్వహించడానికి అనుమతి మంజూరు చేయమని సిఫార్సు చేయబడింది.
అంతకుముందు ఫిబ్రవరి 24 న జరిగిన SEC సమావేశంలో ఈ ప్రతిపాదన చర్చించబడింది మరియు సవరించిన క్లినికల్ ట్రయల్ ప్రోటోకాల్‌ను సమర్పించమని సంస్థను కోరింది.
కోవాక్సిన్, దీనిని భారత్ బయోటెక్ దేశీయంగా అభివృద్ధి చేసింది. అతను ఇండియన్ కౌన్సిల్ ఆఫ్ మెడికల్ రీసెర్చ్ (ICMR), భారతదేశంలో కొనసాగుతున్న కోవిడ్ -19 టీకా డ్రైవ్‌లో పెద్దలపై ఉపయోగించబడుతోంది.
📣 ఇండియన్ ఎక్స్‌ప్రెస్ ఇప్పుడు టెలిగ్రామ్‌లో ఉంది. మా ఛానెల్‌లో (@indianexpress) చేరడానికి ఇక్కడ క్లిక్ చేసి, తాజా ముఖ్యాంశాలతో నవీకరించండి
అన్ని తాజా ఇండియా న్యూస్ , డౌన్‌లోడ్ ఇండియన్ ఎక్స్‌ప్రెస్ యాప్ .
