ఇండోమెథాసిన్‌తో మీరు ఇప్పటివరకు రెండు ట్రయల్స్ చేసారు. ఫలితం ఏమిటి?
2020 ప్రారంభంలో, డాక్టర్ రాజన్ తేలికపాటి మరియు మితమైన కోవిడ్-19 కేసులకు చికిత్స చేయడానికి ఇండోమెథాసిన్‌ని సూచించారు మరియు చికిత్స ప్రోటోకాల్‌ను రూపొందించారు. దీని ప్రకారం, యాదృచ్ఛిక నియంత్రణ ట్రయల్‌ని అనుకరించడానికి అంగీకరించబడిన ప్రవృత్తి స్కోర్ మ్యాచింగ్ అని పిలువబడే గణాంక విశ్లేషణను ఉపయోగించి మేము 144 కోవిడ్ పాజిటివ్ రోగులను రెండు చేతుల్లో (ఇండోమెథాసిన్ చేతిలో 72 మంది రోగులు మరియు పారాసెటమాల్ ఆర్మ్‌లో 72 మంది రోగులు) మొదటి ట్రయల్ మ్యాచింగ్ చేసాము. మేము డిసెంబర్ 2020లో ఫలితాలను medRxivలో ప్రచురించాము మరియు పీర్-రివ్యూ చేయబడిన కథనం జూలై 2021లో ప్రచురించబడింది.
తర్వాత మేము 210 మంది కోవిడ్-19 రోగులతో రాండమైజ్డ్ కంట్రోల్ ట్రయల్ (RCT)ని ఇద్దరిలో చేసాము. చేతులు (ఇండోమెథాసిన్ చేతిలో 103 మంది రోగులు మరియు పారాసెటమాల్ చేతిలో 107 మంది). రెండు అధ్యయనాలలో, రోగుల వయస్సు 18 నుండి 80 వరకు మరియు చాలా మందికి కోమోర్బిడిటీలు ఉన్నాయి.
RCT యొక్క ఫలితం ఏమిటి?
మేము పర్యవేక్షించాము జ్వరం, SpO2 (ఆక్సిజన్ సంతృప్తత), దగ్గు, శరీర నొప్పి మరియు ప్రతి రోజు జలుబు. ఐదు రోజుల చికిత్స తర్వాత, పారాసెటమాల్ ఆర్మ్‌లోని 107 మంది రోగులలో 20 మంది ఆక్సిజన్ డీశాచురేషన్‌ను అభివృద్ధి చేశారు, అయితే ఇండోమెథాసిన్ ఆర్మ్‌లోని రోగులలో ఎవరూ డీశాచురేషన్‌ను అభివృద్ధి చేయలేదు.
ఇండోమెథాసిన్ సమూహంలో జ్వరం, దగ్గు మరియు జలుబు పారాసెటమాల్ ఆర్మ్‌తో పోలిస్తే సగం సమయంలో (3-4 రోజులు) పరిష్కరించబడింది. మేము 14-రోజుల ఫాలో అప్ కూడా చేసాము మరియు పారాసెటమాల్ చేతిలో ఉన్న రోగులకు శరీరం మరియు కీళ్ల నొప్పులు, కడుపు నొప్పి మరియు అలసట ఉన్నప్పుడు ఇండోమెథాసిన్ చేతిలో చాలా మంది రోగులకు అలసట మాత్రమే ఉందని కనుగొన్నాము. మేము ఈ ఫలితాలను జూలై 2021లో medRxivలో ప్రచురించాము.
ICMR ద్వారా కోవిడ్-19 చికిత్స ప్రోటోకాల్‌లో ఔషధం చేర్చబడిందా?
మేము తయారు చేసాము దాదాపు జూలై 2021 నాటికి ICMR బృందానికి దాని చీఫ్ బలరామ్ భార్గవ సమక్షంలో ఒక ప్రదర్శన. మేము పూర్తి అధ్యయనం, డేటా మరియు అన్ని సహాయక సమాచారాన్ని కూడా ICMRకి పంపాము, కానీ ఇంకా ఎటువంటి ప్రతిస్పందన రాలేదు.
ఇప్పటి వరకు ఎందుకు ఆమోదించలేదు?ఆలస్యానికి కారణం ఏమిటి?
కారణం మాకు తెలియదు. కొంతమంది వ్యక్తులు ట్రయల్ యొక్క నమూనా పరిమాణం చిన్నదని చెబుతారు, అయితే ఇవి సమర్థత వ్యత్యాసంపై ఆధారపడిన గణాంక గణనలని మరియు గణాంకాలను అర్థం చేసుకోకుండా నమూనా పరిమాణంపై వ్యాఖ్యానించలేమని నేను చెప్పాలనుకుంటున్నాను. ఇది గణాంకాలను సంతృప్తిపరిచేంత వరకు మరియు సమర్ధత యొక్క మంచి కొలతను ఇచ్చినంత కాలం, పరిమాణం పట్టింపు లేదు.
రెండవది, చాలా మంది దీనిని పీర్-రివ్యూ చేయలేదని చెప్పారు. ఇది పీర్ సమీక్షలో ఉందని మరియు సాధారణంగా ప్రక్రియ చాలా సమయం తీసుకుంటుందని నేను చెప్పాలనుకుంటున్నాను. అందుకే మేము మా 210 మంది పేషెంట్ డేటాను పబ్లిక్ డొమైన్‌లో ఉంచాము, తద్వారా హెల్త్‌కేర్ కమ్యూనిటీకి చెందిన ఎవరైనా డేటాను రివ్యూ చేయవచ్చు.
డ్రగ్ యొక్క భద్రతా కారణాల వల్ల ఆలస్యం జరిగి ఉంటుందా?
ఇది పాత మందు మరియు 1960ల నుండి వాడుకలో ఉంది. USలో ప్రతి సంవత్సరం ఇండోమెథాసిన్ యొక్క రెండు మిలియన్లకు పైగా ప్రిస్క్రిప్షన్లు వ్రాయబడతాయి, కాబట్టి ఔషధం యొక్క భద్రత బాగా స్థిరపడింది.
ఈ ఔషధ వినియోగ కేసుకు మద్దతునిచ్చే ఏవైనా ప్రపంచ అధ్యయనాలు ఉన్నాయా?
మొదటి అధ్యయనం కాలిఫోర్నియా విశ్వవిద్యాలయం, శాన్ ఫ్రాన్సిస్కో నుండి వచ్చింది. వారు ఇండోమెథాసిన్‌పై 244 కోవిడ్ అవుట్‌పేషెంట్‌లపై డేటాను సేకరించారు. వారిలో ఒకరు మాత్రమే ఆసుపత్రికి వెళ్లవలసి ఉంది. ఇది ఇండోమెథాసిన్‌తో చికిత్స పొందిన వారికి ఆసుపత్రిలో చేరాల్సిన అవసరాన్ని నిర్లక్ష్యంగా చూపుతుంది.
ఇటలీలో ఇటీవలి అధ్యయనం కూడా మా పరిశోధనను ఉదహరించింది మరియు పారాసెటమాల్‌కు బదులుగా ఇండోమెథాసిన్ ఉపయోగించడంలో మా నాయకత్వాన్ని అనుసరించింది. సరైన ట్రయల్ చేసి ప్రచురించిన మొదటి వ్యక్తి మేము.
ప్రభుత్వం / విధాన రూపకర్తల నుండి మీరు ఏమి ఆశిస్తున్నారు?
మేము ఆ ఇండోమెథాసిన్ కోసం ఆశిస్తున్నాము కోవిడ్ చికిత్స కోసం ప్రోటోకాల్‌లో చేర్చబడుతుంది ఎందుకంటే ఇది ఒక ఔషధం, దీని భద్రత మరియు సమర్థత బాగా స్థిరపడినది. ఇది పారాసెటమాల్‌కు ప్రత్యామ్నాయం కావచ్చు లేదా ICMR ఇండోమెథాసిన్‌ను ‘చికిత్స చేసే వైద్యుని యొక్క అభీష్టానుసారం’ ఉపయోగించవచ్చని చెప్పవచ్చు. వైరస్ ప్రవేశం తర్వాత ఔషధం పనిచేస్తుంది, అందువల్ల, వేరియంట్ నుండి స్వతంత్రంగా పనిచేస్తుంది.
ముఖ్యంగా, ఇండోమెథాసిన్‌తో చికిత్స ఖర్చు ₹100 కంటే తక్కువగా ఉంటుంది; కాబట్టి ఇది కోవిడ్–19 చికిత్సలో చౌకగా మరియు ప్రభావవంతంగా ఉంటుంది.
