వాషింగ్టన్‌లో భారత్, చైనా ఫార్మాస్యూటికల్ కంపెనీలు పెరుగుతున్న పరిశీలనను ఎదుర్కొంటున్నాయి
BSH NEWS
అమెరికన్స్ ఫర్ సేఫ్ డ్రగ్స్ అని పిలవబడే స్థానిక జెనరిక్ డ్రగ్ తయారీదారుల కోసం ఒక న్యాయవాద సమూహం …
చాలా మంది ప్రజలు తమ అవసరమైన మందులను ఇక్కడ తయారు చేయాలనుకుంటున్నారు. మరియు FDA హెచ్చరికలను ఇచ్చే విదేశీ ల్యాబ్‌లు USకి విక్రయించబడవు (ఫోటో జాన్ ఫిలిప్స్/జెట్టి ఇమేజెస్) జెట్టి ఇమేజెస్
మహమ్మారి US సరఫరా గొలుసులలో ఖాళీ రంధ్రాలను వెల్లడించింది. అది అందరికీ తెలుసు. చర్యలో లేని క్లిష్టమైన అంశాల విషయానికి వస్తే వైద్యానికి సంబంధించిన ఏదైనా ముందు మరియు మధ్యలో ఉంటుంది. ముఖ్యంగా వైద్య సామాగ్రి, కీలకమైన జనరిక్ ఔషధాల కోసం చైనా మరియు భారతదేశంపై దేశం అధికంగా ఆధారపడటం వాషింగ్టన్ దృష్టిని ఆకర్షిస్తోంది. దీన్ని ఎదుర్కోవడానికి ఇప్పటివరకు పెద్దగా చేయలేదు. అది మారే అవకాశం ఉంది.
A పోల్ బై మార్నింగ్ కన్సల్ట్ కొత్తగా ఏర్పడిన న్యాయవాద సమూహం అమెరికన్స్ ఫర్ సేఫ్ తరపున నిర్వహించబడింది డ్రగ్స్ 85% మంది ప్రతివాదులు భారతదేశం మరియు చైనాపై డ్రగ్ పరిశ్రమ ఆధారపడటం గురించి ఆందోళన చెందుతున్నారని చెప్పారు. కీలకమైన జెనరిక్ ఔషధాల కోసం అమెరికా విదేశీ వనరులపై ఆధారపడకూడదని మరో 70% మంది అభిప్రాయపడ్డారు.
ఆ రిలయన్స్ చాలా స్పష్టంగా ఉంది. US దాని జెనరిక్ ఔషధ అవసరాలలో మూడింట రెండు వంతులను దిగుమతి చేసుకుంటుంది మరియు దాదాపు 90% జెనరిక్ APIలు విదేశాల్లోని ల్యాబ్‌ల నుండి వచ్చాయి. మెయిన్ స్ట్రీట్ సరఫరా గొలుసు గందరగోళానికి సంబంధించిన వృత్తాంత సాక్ష్యాన్ని అర్థం చేసుకుంది. మనమందరం మాస్క్‌లు ధరించాల్సి వచ్చినప్పుడు గుర్తుంచుకోండి మరియు ఎవరూ వాటిని కొనుగోలు చేయలేరు, కాబట్టి వారు బదులుగా బట్టలతో సెమీ పనికిరాని వాటిని తయారు చేశారు ఎందుకంటే చైనా గో-టు తయారీదారు N95s మరియు మీ దంత పరిశుభ్రత నిపుణుడు ధరించే మాస్క్‌ల రకం. జెనరిక్ మందులు మరింత తీవ్రమైన సమస్య.
భారతదేశం ఎగుమతి చేయడం ఆపివేసింది మహమ్మారి సమయంలో కీలకమైన మందులు. ప్రధానమైనది మలేరియా నిరోధక ఔషధం హైడ్రాక్సీక్లోరోక్విన్ మరియు దాని తయారీకి ఉపయోగించే అన్ని క్రియాశీల పదార్థాలు (లేదా అవి తెలిసినట్లుగా APIలు). కోవిడ్‌తో పోరాడటానికి భారతదేశంలో హైడ్రాక్సీక్లోరోక్విన్ పంపిణీ చేయబడుతోంది. అన్నీ చెప్పబడ్డాయి, కొన్ని 26 APIలు విదేశాలకు రవాణా చేయకుండా నిషేధించబడింది.
APIలు మరియు APIల కోసం కీలకమైన ప్రారంభ మెటీరియల్‌లను విక్రయించడాన్ని ఆపివేయాలని చైనా బెదిరించింది – ఇవి టాబ్లెట్ లేదా లిక్విడ్ రూపంలో చివరి ఔషధానికి వెళతాయి. ఇది ట్రావెల్ బ్యాన్‌కి మరియు 2020లో వుహాన్‌లో వ్యాప్తి చెందడానికి ట్రంప్ పరిపాలనను నిందించినందుకు ప్రతీకారంగా ఉంది.
చైనా ఈ ముప్పును ఎప్పుడూ బట్వాడా చేయలేదు. అయితే, భారతదేశం మరియు చైనా, భాగస్వాముల కంటే ఎక్కువగా పోటీదారులు, US ఎసెన్షియల్ ఔషధాల సరఫరా గొలుసును ఎలా దెబ్బతీస్తాయో చూపించడానికి స్థానిక ఔషధ తయారీదారులకు ఒక అవకాశాన్ని అందించడం సరిపోతుంది.
ప్రభుత్వం శ్రద్ధ చూపుతోంది కానీ నెమ్మదిగా కదులుతోంది.
రెండేళ్ల క్రితం, 2020 చివరలో, ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ , ట్రంప్ వైట్ హౌస్ అభ్యర్థన మేరకు, వందలకొద్దీ ఔషధాల జాబితాను అందించింది, అవి పూర్తిగా విదేశాలలో ఉత్పత్తి చేయబడ్డాయి – అవి భారతీయ మరియు యూరోపియన్ ల్యాబ్‌లలో – లేదా జాతీయ నిల్వలలో కొరతగా ఉన్నాయి.
అనేక మంది కాంగ్రెస్ సభ్యులు USలో ఆ మందులను ఉత్పత్తి చేయడంలో సహాయపడటానికి నాల్గవ బిల్లులను ఉంచారు, కానీ వాటిలో ఏదీ ఇంకా ఓటు వేయబడలేదు.
మార్చిలో, సెనేటర్ టీనా స్మిత్ (D-MN) ఆన్‌షోరింగ్ ఎసెన్షియల్ యాంటీబయాటిక్స్ యాక్ట్ మరియు సెనేటర్ జాకీ రోసెన్ (D-NV) స్ట్రాటజిక్ ప్లానింగ్ ఫర్ ఎమర్జెన్సీ మెడికల్ మాన్యుఫ్యాక్చరింగ్ యాక్ట్ ఏకగ్రీవంగా జరిగాయి. PREVENT పాండమిక్స్ చట్టంలో భాగంగా సెనేట్ కమిటీ ఆమోదించింది. ఈ బిల్లుపై ఫ్లోర్ ఓటింగ్ కోసం ఎటువంటి తేదీని నిర్ణయించలేదు.
స్మిత్ సవరణ దేశీయ ఔషధ తయారీదారులకు $500 మిలియన్ గ్రాంట్‌లను అందిస్తుంది.
“అమెరికన్లకు అవసరమైన యాంటీబయాటిక్‌లను మేము US గడ్డపై ఉత్పత్తి చేయగలగాలి. ఇది ప్రజారోగ్యం మరియు జాతీయ భద్రతకు సంబంధించిన సమస్య’ అని స్మిత్ ఒక ప్రకటనలో తెలిపారు. “క్లిష్టమైన ఔషధాలను తయారు చేయడం మరియు నిల్వ చేయడంలో మా దేశం యొక్క సామర్థ్యాన్ని బలోపేతం చేయడం ద్వారా, మహమ్మారి సమయంలో మరియు అంతకు మించి ప్రజారోగ్యాన్ని ప్రోత్సహించడానికి మాకు మరింత నిశ్చయత మరియు వనరులు ఉంటాయి.”
సర్వే చేయబడిన వారిలో గణనీయమైన భాగం FDA వారి పై హెచ్చరించబడిన విదేశీ ప్రయోగశాలలు…
ల్యాబ్‌లోని సమస్యలు పరిష్కరించబడే వరకు ఉత్పత్తి కొరతను USలో విక్రయించడానికి అనుమతించకూడదు. అమెరికన్లు సేఫ్ డ్రగ్స్
చెడు డ్రగ్స్
విదేశాల్లోని ఔషధ తయారీదారులు FDAచే అరుదుగా తనిఖీ చేయబడతారు. ఒక ఇన్‌స్పెక్టర్ ల్యాబ్‌లో లేదా డ్రగ్స్ ప్రాసెసింగ్‌లో సమస్యను కనుగొన్నప్పుడు, కంపెనీకి వార్నింగ్ లెటర్ అని పిలవబడేది ఇవ్వబడుతుంది. అరబిందో ఫార్మాస్యూటికల్స్ వంటి భారతదేశ API తయారీదారులు – ఎక్కువగా ఈ అక్షరాలను స్వీకరించే చివరల్లో ఉంటారు. కీలకమైన ప్రారంభ సామగ్రి కోసం చైనా సౌకర్యాలు అస్సలు తనిఖీ చేయబడవు.
హెచ్చరిక లేఖల స్వీకరణ ముగింపులో ఉన్న కంపెనీలు ఇప్పటికీ USలో ఔషధాలను విక్రయించడానికి అనుమతించబడతాయి, ఇది కూడా స్థానిక జనరిక్ ఫార్మా కంపెనీలను ప్రేరేపించింది దీనికి వ్యతిరేకంగా వెనక్కి నెట్టడం, అమెరికన్ ఫర్ సేఫ్ డ్రగ్స్ గ్రూప్‌ను రూపొందించడానికి దారితీసింది. వారి మార్నింగ్ కన్సల్ట్ పోల్ సర్వేలో పాల్గొన్న వారిలో 80% మందికి పైగా ఆ మందులు నిషేధించబడాలని లేదా రోగులకు ఇవ్వడానికి ముందు US పోర్ట్‌కి వచ్చిన తర్వాత వాటిని తనిఖీ చేయాలని కోరుకున్నారు.
ఆ సర్వేల్లో కొన్ని 86% మంది జెనరిక్ ఔషధాల దేశీయ ఉత్పత్తిదారులకు US ప్రభుత్వం మద్దతునివ్వడం చాలా ముఖ్యమని వారు భావించారు.
ఇప్పటికీ, కంపెనీలు తరచుగా ఈ లేఖలను పొందండి మరియు USలో పని చేస్తూ ఉండండి
మార్చి 30, 2022న, శాన్ ఫ్రాన్సిస్కో టెలిఫోన్ నంబర్‌తో ప్రీమియం లైట్ సప్లయర్ అనే వెబ్‌సైట్, హెచ్చరిక లేఖ పంపబడింది అక్రమ, తనిఖీ చేయని ఔషధాలను విక్రయించినందుకు FDA నుండి.
FDA సైట్ ఈ కంపెనీ ఎక్కడ ఆధారపడి ఉందో పేర్కొననప్పటికీ, ఇది US వినియోగదారు-డైరెక్ట్-టు-చైనా ఇ. -కామర్స్ ఆపరేషన్ అడెరాల్ మాత్రకు $6 మరియు యాంటీ-డిప్రెసెంట్ సెలెక్సాకు $4 విక్రయిస్తోంది.
FDA హెచ్చరిక లేఖ ఇలా పేర్కొంది:
“సులభ లభ్యత ఇంటర్నెట్ ద్వారా ఈ ఉత్ప్రేరకాలు US వినియోగదారులకు అదనపు ముఖ్యమైన నష్టాలను కలిగిస్తాయి. అదనంగా, మిస్‌బ్రాండెడ్ ఉద్దీపనలతో సహా మిస్‌బ్రాండెడ్ ఔషధాల విక్రయం, ఆ ఉత్పత్తులను కొనుగోలు చేసే వినియోగదారులకు స్వాభావికమైన ప్రమాదాన్ని కలిగిస్తుంది. నియంత్రణ భద్రతలను అధిగమించిన మందులు కలుషితమై ఉండవచ్చు, నకిలీవి, వివిధ రకాల క్రియాశీల పదార్ధాలను కలిగి ఉండవచ్చు లేదా పూర్తిగా వేర్వేరు పదార్థాలను కలిగి ఉండవచ్చు.”
అయినప్పటికీ, అది కనిపించింది $400కి కొన్ని పెర్కోసెట్‌లను కొనుగోలు చేయడం చాలా సులభం.
ఈ కంపెనీ కలిగి ఉంది FDA నుండి హెచ్చరిక లేఖ వచ్చింది, కానీ వినియోగదారులు ఇప్పటికీ నుండి కొనుగోలు చేయగలరు… వాటిని. డ్రగ్స్ ఎక్కడి నుంచి వస్తున్నాయనే విషయంపై స్పష్టత లేదు. చైనా మూలాధారం. PL సరఫరాదారు
నుండి బకెట్ స్క్రీన్ షాట్
యుఎస్ ఇకపై జెనరిక్ యాంటీబయాటిక్స్ తయారీదారు కాదు, బదులుగా దిగుమతులపై ఆధారపడుతుంది. అందులో పిల్లల చెవి ఇన్ఫెక్షన్లు, స్ట్రెప్ థ్రోట్, న్యుమోనియా, యూరినరీ ట్రాక్ట్ ఇన్ఫెక్షన్లు, లైంగికంగా సంక్రమించే వ్యాధులు, డాక్సీసైక్లిన్ మరియు ఇతర ఇన్‌ఫెక్షన్‌ల వంటి లైమ్ వ్యాధి మందులు ఉన్నాయి.
“జనరిక్ ఔషధాలను ఎవరు తయారు చేస్తున్నారో ప్రజలు తెలుసుకోవాలి; ఇది చైనా మరియు భారతదేశంలోని విదేశీ తయారీదారులు, మరియు వీటిలో చాలా కంపెనీలు FDA యొక్క భద్రతా నిబంధనలను ఉల్లంఘిస్తున్నాయి” అని చైనా Rx పుస్తక రచయిత రోజ్మేరీ గిబ్సన్ అన్నారు. “ఈ సమస్యను పరిష్కరించడానికి సమాధానం జెనరిక్ ఔషధ తయారీ పరిశ్రమను పునరుద్ధరించడం.” SARS2 మహమ్మారి స్వభావంలో మార్పు.
చైనా కూడా ప్రయత్నించింది ఫార్మాస్యూటికల్స్‌లో గాని – చైనా తనను తాను ప్రపంచ స్థాయిగా భావించే పరిశ్రమలో – లేదా వైద్య పరికరాలు.
ఇంకా చదవండి
